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打破死循环:哈尔·巴伦(HalBarron)谈到,要在后期管线建设的关键一年里,改变GSK垂死的研发文化
▲HalBarron,GSK
就在葛兰素史克(GlaxoSmithKline)周三公布第二季度最新消息之前,首席科学官哈尔·巴伦(HalBarron)正在到处宣扬这家制药巨头的后期战略,因为高管们在推动全新的研发文化的同时,仍在继续拉拢一个持怀疑态度的投资者群体。
巴伦很快就注意到了,这并不容易。他告诉英国《金融时报》:
“我认为文化在某种程度上和科学一样难,实际上比做科学更难”。
GSK多年来在大型制药公司拥有一个垂死的研发团队。他们一次又一次地证明了他们失败的速度很慢,为了找到有用的东西,他们常常坚持那些商业利益有限的项目。早期,尝试利用专门从事管线资产的“生物技术类”研究小组的管理人员进行一些变革,但失败了。
巴伦对英国《金融时报》表示,他现在希望GSK的研发部门(主要集中在斯蒂夫尼奇和费城地区)“可以承担明智的风险……因为一旦你开始害怕失败,你就会变得非常保守,最终基本上会朝着那些显然会起作用的方向发展,因此可能不是很有创新性……,最终,这是个死循环”。
巴伦所说的目标,他现在经常重复的,是改变行业标准10%的成功率,变成20%的药品起作用的性能展示。为了让GSK朝着这个方向开始,他所做的其中一个改变就是让一个人负责单个项目的通过/不通过决策。
失败,虽然可能不被接受,但很快就会被接受。如果某些地方行不通,他想消除易受影响的一面,转而支持坚定的一面。而且,有一个明确的重点是在可能产生短期影响的地方转移资源。
为此-着眼于赢回投资者-巴伦专注于3种癌症药物的后期研发:两种来自Tesaro和他们的多发性骨髓瘤项目,目前处于III期阶段。他承诺在年底前公布有力的数据证明他们取得的进展。
肿瘤学中的联合疗法也为一些值得注意的短期的商业机会提供了一条捷径。
此外,有趣的是,巴伦还告诉英国《金融时报》在细胞和基因治疗领域寻找更多的活动,因为GSK在药物研发最热的领域取得了突破性进展。
一些巨头制药公司加大了数据透明度的规则力度——有谁没通过测试?
非营利组织“国际生物伦理”(BioethicsInternational)发布了最新的数据透明度记分卡,记录了该行业大型生物制药公司的数据透明度。记分卡上标出了一些表现突出的公司,同时指出了一些持续表现不佳的落后者。
今年是该组织成立的第三个年头,它与耶鲁大学医学院(YaleSchoolofMedicine)和斯坦福大学法学院(StanfordLawSchool)共同制定了一套新的标准,以评估试验注册、结果报告、出版和数据共享实践方面的记录。
“全球定位系统(GPS)的目标是帮助制药行业的伦理和社会责任程度评价,并提供一个独立的跟踪工具来识别在公司最佳实践方法和促进改革”詹妮弗·米勒说,生物伦理学国际的创始人,耶鲁大学医学院的助理教授和该论文的第一作者。
▲JenniferMillerYSM
以罗氏/基因技术(Roche/Genentech)、诺华(Novartis)和默克(Merck)为首的几家公司在最新的《好药企记分卡》(GoodPharmaScorecard)评估中明显提高了自己的水平。诺和诺德(NovoNordisk)是其中的佼佼者,该公司创造了一种衡量标准,衡量在提供领先于记分卡标准的数据方面取得的成功。阿斯利康提供了一个修正方式的机会,为报告数据请求制定了新的指导方针,而诺华和吉利德则增加了数据共享的时间表。
不过,他们补充说,还有很大的改进空间,尤其是在那些排名垫底的公司中。
落后者:艾尔建(Allergan)——很快将被艾伯维(AbbVie)公司吸纳——以46%的低透明度排名垫底。安进(Amgen)仅比它高一名,56%。
与阿斯利康(83%)和强生(90%,低于去年的%)的分数相比,艾尔建的分数实际上有所下降。
新基生物制药公司获得了第三个Otezla的批准,与此同时百时美施贵宝将其出售给谁的讨论持续升温
无论哪家药厂从百时美施贵宝得到Otezla都将获得令人羡慕的受益。
这个产品的申报是新基生物制药公司的新星,去年在全球达到16亿美元的销售额。这个产品现在可以用来治疗口腔溃疡引起的白塞病,这是一种罕见炎症性疾病的常见症状。这标志着FDA自年起第三次批准PDE4受体抑制剂,之前批准过针对斑块型银屑病和牛皮癣关节炎PDE4受体抑制剂。
这些适应症引起了联邦贸易委员会(FTC)的