银屑病的生物制剂治疗
银屑病生物制剂治疗是21世纪利用基因工程、生物工程手段研究开发的靶向药物，为针对银屑病炎症过程中的一系列特定炎症因子产生的单克隆抗体或抑制剂。银屑病生物制剂人们普遍不了解，不了解就会产生误解和害怕。本文旨在给您全面介绍生物制剂。
银屑病目前现有的治疗方案主要包括局部治疗、光照疗法、系统性治疗以及生物药治疗四大类。银屑病治疗方案，根据受累面积和严重程度等，决定使用什么方法。
生物制剂的迅速发展是银屑病治疗领域的第二场突破性改变。这类疗法具有很高的靶向性及治疗效果，因而PASI90及PASI已成为临床试验终点判断的新的金标准。生物制剂往往应用于可进行全身治疗或光疗的中度至重度银屑病患者，一些品种还获批用于银屑病性关节炎的治疗。
用于银屑病治疗的上市生物制剂
靶向T细胞的生物制剂
01
Alefacept
FDA批准的第一款用于银屑病治疗的生物制剂。于年1月30日获得美国FDA批准上市。
Alefacept是一种CD2直接LFA/Fc融合蛋白，由人白细胞功能抗原3(LFA-3)的CD2结合部胞外区与人IgG1的Fc区融合而成。Alefacept作为LFA-3/CD2相互作用阻断剂，可特异性结合淋巴细胞表面抗原CD2，抑制CD2与配体LFA-3的相互作用，从而干扰淋巴细胞的活性。该药批准的适应症为成人中度至重度慢性斑块状银屑病。
02
Efalizumab
Efalizumab于年10月27日获得美国FDA批准，年9月20日获得欧洲EMA批准上市。
Efalizumab是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，能与白细胞功能抗原1(LFA-1)上的CD11a结合，通过阻断LFA-1与细胞间粘附分子-1(ICAM-1)的交互作用来抑制白细胞粘附于其他细胞。该药用于治疗慢性中度至重度成人斑块型银屑病。由于该药物可增加进行性多灶性白质脑病(PML)的患病风险，年Raptiva?已分别由FDA和EMA从美国和欧洲市场撤市。
TNF-α抑制剂类生物制剂
01
Etanercept
第一款获得美国FDA批准用于银屑病治疗的TNF-α抑制剂类生物药，获批年份为年。于年11月2日获得美国FDA批准，年2月3日获得欧洲EMA批准，年1月19日获得日本PMDA批准，年2月26日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。依那西普是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂，能特异性结合于TNF分子，抑制TNF-α和TNF-β与细胞表面TNF受体的结合。该药用于治疗类风湿性关节炎(RA)、多关节型幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病性关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和4岁及以上患者斑块状银屑病(PsO)。02
Infliximab
英夫利西单抗于年8月24日获得美国FDA批准，年5月17日获得欧洲EMA批准，年1月17日获得日本PMDA批准。年，infliximab获FDA批准用于银屑病性关节炎的治疗；年获FDA批准用于中重度银屑病的临床治疗。
英夫利西单抗是人鼠嵌合型单克隆抗体，作为一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂，能以高亲和力结合到可溶性和跨膜形式的TNFα上并抑制TNFα与其受体的结合。该药批准的适应症为克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、银屑病和白塞病。
03
Adalimumab
阿达木单抗于年12月31日获得美国FDA批准，年9月8日获得欧洲EMA批准。年，adalimumab获得FDA批准用于银屑病性关节炎的治疗；年获得FDA批准用于银屑病的治疗。年4月16日获得日本PMDA批准，年2月26日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。
年，adalimumab成为首个在欧洲获得批准用于治疗4岁以上儿童斑块状银屑病的生物制剂。阿达木单抗是一种全人源IgG1型单克隆抗体，通过与肿瘤坏死因子α(TNF-α)特异性结合，阻止TNF-α激活p55和p75细胞表面的TNF受体。该药批准的适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩氏病、儿童克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病、化脓性汗腺炎和非感染性中、后、全葡萄膜炎。
IL-12/IL-23抑制剂类生物制剂
01
Ustekinumab
乌司奴单抗于年1月16日获得欧洲EMA批准，年9月25日获得美国FDA批准，年1月21日获得日本PMDA批准上市。
Ustekinumab是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，能与白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)的p40蛋白亚基特异性结合。该药批准的适应症为中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病性关节炎和克罗恩氏病。
02
Guselkumab
于年7月13日获得美国FDA批准上市。Guselkumab是一种IgG1λ型单克隆抗体，靶向于白细胞介素23(IL-23)，能结合IL-23上的p19亚基，从而阻止IL-23与其受体结合。该药批准用于为准备系统治疗或者光疗的中至重度的成年斑块状银屑病患者。
IL-17抑制剂类生物制剂
01
Secukinumab
司库奇尤单抗是第一款用于银屑病治疗的IL-17A抑制剂类药物。于年12月26日获得日本PMDA批准，年1月15日获得欧洲EMA批准。
Secukinumab是一种全人源IgG1κ型单克隆抗体，能选择性结合白细胞介素17A(IL-17A)并阻止其与IL-17受体的结合。该药用于治疗中度至重度斑块状银屑病、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。
02
Ixekizumab
于年3月22日获得美国FDA批准，年4月25日获得欧洲EMA批准，年7月4日获得日本PMDA批准上市，。
Ixekizumab是一种白细胞介素17A(IL-17A)的拮抗剂，能选择性结合IL-17A并阻止其与IL-17受体的结合，抑制银屑病相关炎症应答反应。该药用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病和银屑病性关节炎。
03
Brodalumab
布罗达单抗于年7月4日获得日本PMDA批准，年2月15日获得美国FDA批准，年7月17日获得欧洲EMA批准上市。
Brodalumab是一种白细胞介素17受体A(IL17RA)的抑制剂，能结合IL17RA并阻止其与IL-17A、IL-17F及其它类型IL-17的结合，抑制银屑病相关炎症应答反应。该药批准的适应症为寻常型银屑病(包括斑块状银屑病)、银屑病性关节炎、脓泡型银屑病和红皮症型银屑病。
用于银屑病治疗的在研生物制剂
对于生物制剂的选择，各位银屑病患者不要盲从相信厂家的宣传，医院，经过医生的评估，为你选择合适的治疗！
图:医院皮肤科
文:医院皮肤科
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